Компания «ТестГен» намерена получить удостоверение на свое медицинское изделие через три месяца, сообщил порталу Medvestnik.ru директор по развитию Дмитрий Пак.
Сложность диагностики заболевания, вызываемого новым типом коронавируса, состоит в схожести его симптомов с ОРВИ и гриппом, поэтому для уточнения диагноза обязательно проведение ПЦР-исследования. Время исполнения анализа зависит от типа используемой тест-системы и может занимать до 6 часов. «ТестГен» смог сократить этот период до двух часов.
В отличие от используемой сейчас тест-системы производства «Вектор», прототип диагностикума ульяновских специалистов характеризуется наличием внутреннего контроля на основе РНК, что позволяет быть уверенными в качестве проведения всех этапов анализа, отмечают в компании.
В качестве биоматериала используется соскоб из носа или глотки, мокрота.
«Для разработки нам нужна последовательность РНК коронавируса, она есть в специальных базах данных, которые мы и используем во всех подобных случаях, – пояснил Пак. – Мы синтезировали короткие участки ДНК, комплементарные геному коронавируса, и использовали в качестве контрольных образцов. Это безопасно, но в то же время на 100% моделирует присутствие вируса».
Прототип тест-системы, созданный на средства иностранного инвестора, готов к проведению клинических испытаний на базе специализированных учреждений. В компании рассчитывают, что в ближайшие три месяца регистрация медицинского изделия будет успешно завершена.
«По нашим прогнозам, уже осенью ожидается вторая волна этого вируса, – отмечает Пак. – Мы будем к этому готовы. К тому же наша тест-система рассчитана на медицинское применение как в России, так и за рубежом. Она будет выполнена в соответствии с рекомендациями FDA».
Массовое производство новых диагностических тест-систем планируется организовать на мощностях компании «ТестГен».
Диванный эксперт
17 марта 2020 10:50
С алиэкспресса посылку с тестами получили?
Вангую
17 марта 2020 11:08
Мы все умрём
Ответ
17 марта 2020 11:40
Помрем. Но не в этот раз.
интернет
17 марта 2020 11:27
директор по развитию Дмитрий Пак.
главное чтоб кофе с футболистами не пить по утрам….
так за 1 час или все же за 2 часа?
17 марта 2020 11:17
Определитесь.
Доктор
17 марта 2020 11:58
Очередное тупое балабольство на букву “П”
Домочадец
17 марта 2020 12:22
Через три месяца!? К тому времени может только Агафья Лыкова останется!
13
17 марта 2020 12:37
Есть какой-то прототип без клинических испытаний, и они его якобы уже полностью зарегистрируют за 3 месяца.
У предприятия зарегистрированного на проезде Инженерном с коллективом в 12 человек с уставным капиталом 14 тыс руб и прибылью минус 5.1 млн руб
ПЛ
17 марта 2020 12:50
интересно, в какой микроскоп они собираются рассматривать РНК вируса?
ура
17 марта 2020 14:27
ульяновские генетики впереди планеты!
куда приходить на клинические испытания?
АЮР
17 марта 2020 16:12
где то это уже было)
Гость
18 марта 2020 05:34
В Ульяновске разработали тест? Ничосе. Наверное, такой: “Эээ, слышь, ё*та, коронавирус есть? А если найду?”